サービス案内

クリニカル リサーチ(CR)事業
Clinical Research

事業内容

質の高い臨床研究であるためには、計画段階において、研究デザインと「FINER」※が十分に検討されていることが求められます。我々は、専門家アドバイザー(臨床研究に通じた臨床医、医学統計家など)の協力のもと、「FINER」の要件を満たす研究計画の作成を支援いたします。臨床研究に投入することができる人的、時間的、予算的なリソースは当然ながら限られています。リソース的な制限を踏まえ、計画から実施、報告に至る全てのプロセスで、課題や要望にあわせたソリューションを私たちは提供いたします。

※FINERとは…Feasibility(実施可能性)、Interest(研究目的)、Novel(新規性)、Ethic(倫理性)、Relevance(必要性)

主要業務

臨床研究(臨床試験、疫学研究、調査研究を含む)の実施支援とコンサルティング

  • 企画・計画、実施、事務局運営、中央モニタリング、データマネジメント、解析、報告の全部または一部
  • EDCシステム・割付システムの構築

QOLや患者満足度等の質問票の開発・評価

  • 新規質問票及び翻訳版質問票の開発
  • 質問票の妥当性や信頼性等の性能評価

R&D ソリューション

  • 医薬品・医療機器・福祉用具・健康機器・機能性食品等のヘルスケア分野における高付加価値化へ向けた研究開発の支援またはそれに伴う企画・提案
  • 当該分野での研究開発を可能とする体制づくりや人材育成などの支援

事業実績

2018年3月末現在

【臨床研究】 受託プロジェクト数

【臨床研究】 領域別 受託割合

質問票開発

 

 

R&Dソリューション

  • 中部経済産業局 平成24年度 地域新成長産業創出促進補助事業 (ものづくり基盤技術活用型医療・福祉・健康機器産業創出事業)
    • 提案・実施事業名『中部医療福祉健康分野事業化支援による産業振興事業』
  • 岐阜県研究開発財団 平成24年度臨床研究コーディネータ育成支援事業等委託事業
    中部経済産業局 平成24年度成長産業・企業立地促進等補助事業「中部地域ヘルスケア産業活性化人材養成等事業」 
  • 名古屋市 平成24年度 「医療・福祉・健康産業」分野における新事業創出調査委託事業
  • 中部経済産業局 平成23年度 地域新成長産業創出促進補助事業(地域新成長産業群創出事業)(ヘルスケア産業支援事業)
    • 提案・実施事業名『中部ヘルスケア分野産業振興促進ならびに事業化支援事業』
  • 三重県 平成23年度 医療・福祉機器等の製品化促進委託事業
  • 中部経済産業局 平成22年度 地域新成長産業創出促進委託事業 (医療・福祉機器産業支援調査事業)