クリニカル リサーチ(CR)事業
Clinical Research
臨床研究（臨床試験、疫学研究、調査研究を含む）の実施支援とコンサルティング
DESIGN
企画・計画
- 研究デザインの立案
- 研究デザインのコンサルティング
- 割付計画の策定
- 例数設計
- プロトコルの作成支援
- 同意説明文書の作成支援
- 倫理審査委員会等の申請支援
DATA COLLECTION
実施
- 研究事務局
- 研究関連資料の作成
- キックオフ・中間検討会等の開催
- 参加医療機関の支援
- 実施体制の構築
- 施設説明会の実施
- 問合せ対応
- 症例登録・割付
- 進捗管理
- 中央モニタリング
収集
- データマネジメント
- CRFの作成
- DM計画書の作成
- データ入力
- コーディング
- マニュアルチェック・ロジカルチェック
- クエリ発行
- データ固定
- DM報告書の作成
- システムの構築
- EDCシステム
- 割付システム
- その他、データベースの構築
ANALYSIS (Data analysis / Reporting)
解析
- 解析計画の策定
- 解析計画書の作成
- 解析の実施
- 解析報告書の作成
- コンサルティング
報告
- メディカルライティング（論文作成支援）
- 投稿支援
- 査読対応支援
- 学会発表スライド作成支援
- 学会発表ポスター作成支援
- コンサルティング