臨床試験施設支援(SMO)事業
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事業内容
費用対効果に優れ、質の高い臨床試験（治験）を迅速に実施できる環境を整備いたします。また、私たちのCRCには、臨床評価過程※全体を把握することが求められます。今まさに自分が実施している業務がその過程の中でどこに位置しているか、その位置付けを知ることが、質の高い業務を実施するための礎であると私たちは信じているからです。
※臨床評価過程とは…企画→計画→実施→収集→解析→報告
主要業務
医療機関及びネットワーク支援
- 治験コーディネーター（CRC）業務
- 治験事務局の設立・運営・業務支援
- 治験審査委員会（IRB）や倫理委員会の設立 ・運営支援
- 試験実施体制の整備支援（SOP作成等）
- 治験データの品質管理支援
※英語スタッフによる英語での対応が可能です （必要に応じ、ネイティブスピーカーによるチェックも行います）
事業実績
2017年9月末現在
領域別 受託割合
フェーズ別 受託割合
領域別・フェーズ別 受託プロトコル数
| 領域 | 合計 | 治験第Ⅰ相 | 治験第Ⅱ相 | 治験第Ⅲ相 | 製販後調査 | 臨床研究 | 医療機器 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| オンコロジー | 36 | 2 | 10 | 16 | 0 | 7 | 1 |
| 疼痛 | 9 | 0 | 1 | 7 | 0 | 1 | 0 |
| リウマチ | 7 | 0 | 0 | 2 | 4 | 1 | 0 |
| 循環器 | 6 | 0 | 0 | 1 | 0 | 5 | 0 |
| 内分泌 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 3 | 0 |
| 呼吸器 | 3 | 0 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 |
| 感染症 | 2 | 0 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 |
| 消化器 | 2 | 0 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 |
医療機関における実地調査の経験
2008年：1回（問題なし）
2010年：1回（問題なし）
2016年：1回（問題なし）